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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-Fm038-100mg FMOC-苯丙氨酰-苯丙氨酸 产品名称:FMOC-苯丙氨酰-苯丙氨酸 CAS编号:84889-09-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Fm013-100mg Fmoc-L-缬氨酸(Fmoc-Val-OH) 产品名称:Fmoc-L-缬氨酸(Fmoc-Val-OH) CAS编号:68858-20-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Fm034-100mg Fmoc-L-谷氨酰胺(Fmoc-GIn-OH) 产品名称:Fmoc-L-谷氨酰胺(Fmoc-GIn-OH) CAS编号:71989-20-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Fm041-100mg O-叔丁基-L-苏氨酸 产品名称:O-叔丁基-L-苏氨酸 CAS编号:4378-13-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Hy020-1g N-羟基丁二酰亚胺 (HOSU) 产品名称:N-羟基丁二酰亚胺 (HOSU) CAS编号:6066-82-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Fm036-100mg N'-三苯甲基-L-谷氨酰胺 产品名称:N'-三苯甲基-L-谷氨酰胺 CAS编号:102747-84-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Fm040-100mg O-叔丁基-L-酪氨酸(H-Tyr(tBu)-OH) 产品名称:O-叔丁基-L-酪氨酸(H-Tyr(tBu)-OH) CAS编号:18822-59-8 分子式:
产品编号:PCL-#-T0027-50mg 托伐普坦中间体1 产品名称:托伐普坦中间体1 CAS编号:137982-91-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Di057-50mg 二氯乙酰氯 产品名称:二氯乙酰氯 CAS编号:79-36-7 分子式:
产品编号:PCL-#-De011-100mg 葡萄糖胺EP杂质C 产品名称:葡萄糖胺EP杂质C CAS编号:17460-13-8 分子式:
产品编号:PCL-#-PR134-120mg 丙氯拉嗪EP杂质C 产品名称:丙氯拉嗪EP杂质C CAS编号:1346602-34-3 分子式:
产品编号:PCL-#-He668-100mg 2,6-二氯-2,6-二甲基庚烷-4-酮 产品名称:2,6-二氯-2,6-二甲基庚烷-4-酮 CAS编号:66886-69-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Li053-100mg 立他司特杂质SM03-7 产品名称:立他司特杂质SM03-7 CAS编号:188814-25-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Li058-50mg 亚硝胺杂质1 产品名称:亚硝胺杂质1 CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Li030-100mg 立他司特杂质82 产品名称:立他司特杂质82 CAS编号:2832127-60-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Li055-100mg 立他司特杂质T亚硝胺杂质 产品名称:立他司特杂质T亚硝胺杂质 CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Li054-100mg 立他司特杂质83 产品名称:立他司特杂质83 CAS编号:28321007-74-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Li057-50mg 苯并呋喃氧化杂质2 产品名称:苯并呋喃氧化杂质2 CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Li056-50mg 苯并呋喃氧化杂质1 产品名称:苯并呋喃氧化杂质1 CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Li059-50mg 亚硝胺杂质2 产品名称:亚硝胺杂质2 CAS编号:N/A 分子式:
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