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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-Az134-100mg 氮卓斯汀杂质(TM-I3) 产品名称:氮卓斯汀杂质(TM-I3) CAS编号:1346617-06-8 分子式:
产品编号:PCL-RM0080-100mg 依帕司他杂质43 产品名称:依帕司他杂质43 CAS编号:116636-84-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Ra024-50mg 雷替曲塞 产品名称:雷替曲塞 CAS编号:112887-68-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Ra026-100mg 雷替曲塞光学异构体 产品名称:雷替曲塞光学异构体 CAS编号:1042419-89-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Ra025-20mg 雷替曲塞杂质K 产品名称:雷替曲塞杂质K CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Be035-500g 苯并呋喃-6-羧酸 产品名称:苯并呋喃-6-羧酸 CAS编号:77095-51-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Ce106-1g 塞来昔布杂质H 产品名称:塞来昔布杂质H CAS编号:170570-09-9 分子式:
产品编号:PCL-#-SU732-250mg 蔗糖八硫酸酯钾,98% 产品名称:蔗糖八硫酸酯钾,98% CAS编号:73264-44-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Et093-50mg 乙二醇双偏苯三酸酐 产品名称:乙二醇双偏苯三酸酐 CAS编号:1732-96-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Chp0161-100mg 红霉素A烯醇醚 产品名称:红霉素A烯醇醚 CAS编号:33396-29-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Chp0160-100mg 脱水红霉素A对照品 产品名称:脱水红霉素A对照品 CAS编号:23893-13-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Chp0159-100mg 红霉素E对照品 产品名称:红霉素E对照品 CAS编号:41451-91-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Chp0158-100mg N-去甲基红霉素对照品 产品名称:N-去甲基红霉素对照品 CAS编号:992-62-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Chp0157-100mg 红霉素F对照品 产品名称:红霉素F对照品 CAS编号:82230-93-1 分子式:
产品编号:PCL-RM0042-1g 1-哌啶甲醇 产品名称:1-哌啶甲醇 CAS编号:2494-10-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Va006-50mg 帕瑞昔布钠杂质02 产品名称:帕瑞昔布钠杂质02 CAS编号:26306-06-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Hy298-100mg 羟基丙酮 产品名称:羟基丙酮 CAS编号:116-09-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Gl053-100mg DL-甘油醛 产品名称:DL-甘油醛 CAS编号:56-82-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Di069-100mg 1,3-二羟基丙酮 产品名称:1,3-二羟基丙酮 CAS编号:96-26-4 分子式:
产品编号:PCL-#-De162-100mg 5’-脱氧-2’,3’-二-O-乙酰基-N4-[(正戊氧基)羰基]-5-氟胞苷 产品名称:5’-脱氧-2’,3’-二-O-乙酰基-N4-[(正戊氧基)羰基]-5-氟胞苷 CAS编号:162204-20-8 分子式:
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