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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-Ch101-50mg 托伐普坦(杂质35) 产品名称:托伐普坦(杂质35) CAS编号:1316312-24-9 分子式:
产品编号:PCL-#-To089-20mg 托伐普坦磷酸钠 产品名称:托伐普坦磷酸钠 CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-To136-50mg 托伐普坦杂质36 产品名称:托伐普坦杂质36 CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Me317-50mg 2-甲基-4-(2-甲基苯甲酰氨基)苯甲酸 产品名称:2-甲基-4-(2-甲基苯甲酰氨基)苯甲酸 CAS编号:317374-08-6 分子式:
产品编号:PCL-#-To143-50mg 托伐普坦杂质6 产品名称:托伐普坦杂质6 CAS编号:1432725-24-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Di362-100mg 2,6-二氯-4-氨基苯酚 产品名称:2,6-二氯-4-氨基苯酚 CAS编号:5930-28-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Di365-100mg 1,2-二氢-4-(1-甲基乙基)-3,6-哒嗪二酮 产品名称:1,2-二氢-4-(1-甲基乙基)-3,6-哒嗪二酮 CAS编号:1903632-97-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Di371-100mg N-氰基乙酰尿烷 产品名称:N-氰基乙酰尿烷 CAS编号:6629-04-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Vo005-100mg 氢溴酸伏硫西汀杂质L ;1-[(2-溴苯基)硫基]-2,4-二甲基苯 产品名称:氢溴酸伏硫西汀杂质L ;1-[(2-溴苯基)硫基]-2,4-二甲基苯 CAS编号:960203-41-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Pr096- 50mg 盐酸普拉克索杂质BI-II820BS(杂质B) 产品名称:盐酸普拉克索杂质BI-II820BS(杂质B) CAS编号:1798014-87-5 分子式:
产品编号:PCL-#-UR325-20mg α-尿苷 产品名称:α-尿苷 CAS编号:3258-07-9 分子式:
产品编号:PCL-#-UR198-10mg 尿苷-5'-三磷酸三钠盐 产品名称:尿苷-5'-三磷酸三钠盐 CAS编号:19817-92-6(free:63-39-8) 分子式:
产品编号:PCL-#-UD198-20mg 尿苷-5'-二磷酸钠盐 产品名称:尿苷-5'-二磷酸钠盐 CAS编号:19817-91-5 (free:58-98-0) 分子式:
产品编号:PCL-#-UR589-20mg 尿苷5-单磷酸 产品名称:尿苷5-单磷酸 CAS编号:58-97-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Li074-50mg 立他司特杂质39 产品名称:立他司特杂质39 CAS编号:2049127-86-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Li121-100mg 1-羟基-7-偶氮苯并三氮唑 产品名称:1-羟基-7-偶氮苯并三氮唑 CAS编号:39968-33-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Li051-100mg (S)-2-氨基-3-甲砜基-苯丙酸苄酯盐酸盐 产品名称:(S)-2-氨基-3-甲砜基-苯丙酸苄酯盐酸盐 CAS编号:1194550-59-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Fm077-100mg [2- [2- (Fmoc-氨基)乙氧基]乙氧基]乙酸 产品名称:[2- [2- (Fmoc-氨基)乙氧基]乙氧基]乙酸 CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Lu005-100mg 甲苯磺酸卢美哌隆 产品名称:甲苯磺酸卢美哌隆 CAS编号:1187020-80-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Fl070-300mg 司美格鲁肽二肽 产品名称:司美格鲁肽二肽 CAS编号:2061897-68-3 分子式:
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