杂质对照品:
杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。
主要作用:
杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。
选择标准:
杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。
购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。
纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。
恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!
| 产品编号 | 图片 | 产品名称 | CAS编号 | 分子式 |
|---|---|---|---|---|
| 产品编号:PCL-#-Bz0069-50mg | ![]() |
产品名称:阿托伐他汀杂质4 | CAS编号:887196-30-7 | 分子式: |
| 产品编号:PCL-#-Te590 -50mg | ![]() |
产品名称:a-松油醇 | CAS编号:10482-56-1 | 分子式: |
| 产品编号:PCL-#-Ph008-200mg | ![]() |
产品名称:2-苯基吡啶 | CAS编号:1008-89-5 | 分子式: |
| 产品编号:PCL-#-Te010-25ml | ![]() |
产品名称:四甲基脲 | CAS编号:632-22-4 | 分子式: |
| 产品编号:PCL-#-Fo010-1g | ![]() |
产品名称:甲酰胺 | CAS编号:75-12-7 | 分子式: |
| 产品编号:PCL-#-Cy020-1g | ![]() |
产品名称:3-氰基苄基溴 | CAS编号:28188-41-2 | 分子式: |
| 产品编号:PCL-#-Az946-100mg | ![]() |
产品名称:对氯苯乙酸 | CAS编号:1878-66-6 | 分子式: |
| 产品编号:PCL-#-Ga100-1g | ![]() |
产品名称:D-葡萄糖酸, 50% 水溶液 | CAS编号:526-95-4 | 分子式: |
| 产品编号:PCL-#-FO141-50mg | ![]() |
产品名称:邻苯二甲酰亚胺钾盐 | CAS编号:1074-82-4 | 分子式: |
| 产品编号:PCL-#-Pa004-100mg | ![]() |
产品名称:甲磺酸帕珠沙星 | CAS编号:163680-77-1 | 分子式: |
| 产品编号:PCL-#-Dm082-5ml | ![]() |
产品名称:N,N-二甲基乙醇胺 | CAS编号:108-01-0 | 分子式: |
| 产品编号:PCL-#-Fl100-1g | ![]() |
产品名称:2-氟苄胺 | CAS编号:89-99-6 | 分子式: |
| 产品编号:PCL-#-Fo011-1g | ![]() |
产品名称:甲酰肼 | CAS编号:624-84-0 | 分子式: |
| 产品编号:PCL-#-Cy022-1g | ![]() |
产品名称:2-氰基溴苄 | CAS编号:22115-41-9 | 分子式: |
| 产品编号:PCL-#-Ph011-10ml | ![]() |
产品名称:亚磷酸 | CAS编号:13598-36-2 | 分子式: |
| 产品编号:PCL-#-Mo259-25mg | ![]() |
产品名称:马来酸单甲酯 | CAS编号:3052-50-4 | 分子式: |
| 产品编号:PCL-#-Tri440 | ![]() |
产品名称:三丙二醇 | CAS编号:24800-44-0 | 分子式: |