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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-Ch020-25mg 马来酸氯苯那敏杂质A 产品名称:马来酸氯苯那敏杂质A CAS编号:1246816-57-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Di015-100mg 二亚苄基丙酮 产品名称:二亚苄基丙酮 CAS编号:538-58-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0440-50mg 盐酸溴己新杂质E 产品名称:盐酸溴己新杂质E CAS编号:1660957-93-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Di120-100mg 5,7-二氯-2-BOC-1,2,3,4-四氢异喹啉-6-羧酸 产品名称:5,7-二氯-2-BOC-1,2,3,4-四氢异喹啉-6-羧酸 CAS编号:851784-82-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Ad104-50mg 阿德福韦酯杂质B(阿德福韦酯二聚体) 产品名称:阿德福韦酯杂质B(阿德福韦酯二聚体) CAS编号:323201-05-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Bn005-30mg (2R,3S)-3-(苯甲酰基氨基)-2-羟基苯丙酸乙酯 产品名称:(2R,3S)-3-(苯甲酰基氨基)-2-羟基苯丙酸乙酯 CAS编号:153433-80-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Me037-100mg 奥美拉唑杂质7 产品名称:奥美拉唑杂质7 CAS编号:176219-04-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Ca042-80mg 卡络磺钠杂质D 产品名称:卡络磺钠杂质D CAS编号:1464-48-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Fu003-50mg 呋塞米EP杂质A 产品名称:呋塞米EP杂质A CAS编号:4818-59-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Chp0925-20mg 左氧氟沙星EP杂质D 产品名称:左氧氟沙星EP杂质D CAS编号:117620-85-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Ic223-50mg 氯甲酸异丁酯 产品名称:氯甲酸异丁酯 CAS编号:543-27-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Pi116-25mg 匹莫范色林降解杂质1 产品名称:匹莫范色林降解杂质1 CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Ns056-50mg 硫酸新霉素 产品名称:硫酸新霉素 CAS编号:1405-10-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0275-50mg 厄洛替尼杂质202 产品名称:厄洛替尼杂质202 CAS编号:114903-82-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Tr0955-25mg 2-氯-1,1,1-三甲氧基乙烷 产品名称:2-氯-1,1,1-三甲氧基乙烷 CAS编号:74974-54-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0153-50mg 辛伐他汀杂质A 产品名称:辛伐他汀杂质A CAS编号:101314-97-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Fl013-50mg Fmoc-Leu-Leu-OH 产品名称:Fmoc-Leu-Leu-OH CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0319-50mg 利巴韦林起始物料1-杂质G-1 产品名称:利巴韦林起始物料1-杂质G-1 CAS编号:5614-64-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Az903-100mg 4-((3-甲氧基-3-氧丙基(甲基)氨基丁酸甲酯 产品名称:4-((3-甲氧基-3-氧丙基(甲基)氨基丁酸甲酯 CAS编号:1239312-56-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Hy005-50mg 1-羟基苯并三唑 产品名称:1-羟基苯并三唑 CAS编号:2592-95-2 分子式:
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