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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-Bz0169-50mg BETA-羟基乙基茶碱 产品名称:BETA-羟基乙基茶碱 CAS编号:519-37-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0040-50mg 泮托拉唑杂质12 产品名称:泮托拉唑杂质12 CAS编号:122307-41-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Az003-50mg 亚硫酸二甲酯 产品名称:亚硫酸二甲酯 CAS编号:616-42-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Es001-50mg 艾司西酞普兰杂质A 产品名称:艾司西酞普兰杂质A CAS编号:64372-56-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Li183-100mg 立他司特杂质E(立他司特杂质IM01手性异构体) 产品名称:立他司特杂质E(立他司特杂质IM01手性异构体) CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0112-50mg 乙哌立松杂质 B 产品名称:乙哌立松杂质 B CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Ep002-100mg 2,2-双[4-(丙烯酰氧基-丙氧基)苯基]丙烷 产品名称:2,2-双[4-(丙烯酰氧基-丙氧基)苯基]丙烷 CAS编号:55818-57-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Pa677-25mg 帕洛诺司琼杂质E 产品名称:帕洛诺司琼杂质E CAS编号:135729-55-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Mo100-50mg 莫西沙星杂质H 产品名称:莫西沙星杂质H CAS编号:1403836-23-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Ni020-100mg 尼可地尔杂质B 产品名称:尼可地尔杂质B CAS编号:6265-73-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Pr100-25mg 普拉克索EP杂质E 产品名称:普拉克索EP杂质E CAS编号:106006-80-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Fm874-20mg Fmoc-L-瓜氨酸 产品名称:Fmoc-L-瓜氨酸 CAS编号:133174-15-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Di150-50mg 3,5-二羟基苯乙酮 产品名称:3,5-二羟基苯乙酮 CAS编号:51863-60-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Sp100-25mg (S)-(-)- α-甲基苄胺 产品名称:(S)-(-)- α-甲基苄胺 CAS编号:2627-86-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Am100-50mg 对氨基水杨酸钠杂质Ⅰ间氨基酚 产品名称:对氨基水杨酸钠杂质Ⅰ间氨基酚 CAS编号:591-27-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0372-50mg 普拉克索杂质BI-II546CL(消旋盐酸盐) 产品名称:普拉克索杂质BI-II546CL(消旋盐酸盐) CAS编号:2245708-68-1(HCl) 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0056-50mg 阿昔洛韦杂质F 产品名称:阿昔洛韦杂质F CAS编号:110104-37-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Or001-50mg 奥硝唑杂质7 产品名称:奥硝唑杂质7 CAS编号:1348117-98-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0225-50mg 紫杉醇EP杂质L 产品名称:紫杉醇EP杂质L CAS编号:92950-39-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Ca044-50mg 卡络磺钠杂质6 产品名称:卡络磺钠杂质6 CAS编号:130570-60-4 分子式:
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