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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-Bz0363-50mg 匹克硫酸钠杂质A 产品名称:匹克硫酸钠杂质A CAS编号:32500-19-9 分子式:
产品编号:PCL-#-De041-50mg 右美沙芬EP杂质9 产品名称:右美沙芬EP杂质9 CAS编号:1177494-18-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Ca033-50mg 1-(5-脱氧-α-D-呋喃核糖基)-5-氟-1,2-二氢-2-氧代-4-嘧啶氨基甲酸戊酯 产品名称:1-(5-脱氧-α-D-呋喃核糖基)-5-氟-1,2-二氢-2-氧代-4-嘧啶氨基甲酸戊酯 CAS编号:154361-50-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Qu020-50mg 喹硫平EP杂质V 产品名称:喹硫平EP杂质V CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Do100-25mg 多奈哌齐开环杂质;2-(3-(1-苄基哌啶-4-基)-2-氧代丙基)-4,5-二甲氧基苯甲酸 产品名称:多奈哌齐开环杂质;2-(3-(1-苄基哌啶-4-基)-2-氧代丙基)-4,5-二甲氧基苯甲酸 CAS编号:197010-25-6 分子式:
产品编号:PCL-#-VC033-100mg 文拉法辛杂质C;文拉法辛N-O杂质,O-去甲基文拉法辛N-O氧化物 产品名称:文拉法辛杂质C;文拉法辛N-O杂质,O-去甲基文拉法辛N-O氧化物 CAS编号:1021933-95-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0419-50mg 间-硝苯地平 产品名称:间-硝苯地平 CAS编号:21881-77-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Li111-100mg 利奈唑胺;利奈唑胺杂质12 产品名称:利奈唑胺;利奈唑胺杂质12 CAS编号:165800-03-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Os102-100mg 奥司他韦EP杂质C;(3R,4R,5S)-4-(乙酰氨基)-5-氨基-3-(1-乙基丙氧基)-1-环己烯-1-羧酸;奥司他韦酸;磷酸奥司他韦杂质Ⅲ 产品名称:奥司他韦EP杂质C;(3R,4R,5S)-4-(乙酰氨基)-5-氨基-3-(1-乙基丙氧基)-1-环己烯-1-羧酸;奥司他韦酸;磷酸奥司他韦杂质Ⅲ CAS编号:187227-45-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0097-50mg 氯苯那敏EP杂质 B 产品名称:氯苯那敏EP杂质 B CAS编号:1202-34-2 分子式:
产品编号:PCL-#-To004-100mg 托法替尼杂质61(3-((3R,4R)-4-甲基-3-(甲基(7H吡咯[2,3-d]嘧啶-4-基)氨基)哌啶-1-基)-3-氧丙烷酰胺) 产品名称:托法替尼杂质61(3-((3R,4R)-4-甲基-3-(甲基(7H吡咯[2,3-d]嘧啶-4-基)氨基)哌啶-1-基)-3-氧丙烷酰胺) CAS编号:1675248-19-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Es008-25mg 艾司奥美拉唑钠杂质Ⅳ 产品名称:艾司奥美拉唑钠杂质Ⅳ CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Ro004-25mg 罗替高汀杂质E 产品名称:罗替高汀杂质E CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Li084-50mg 利奈唑胺杂质A(起始物料杂质4D) 产品名称:利奈唑胺杂质A(起始物料杂质4D) CAS编号:78692-88-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0216-50mg 2-氰基乙酰乙酸乙酯 产品名称:2-氰基乙酰乙酸乙酯 CAS编号:65193-87-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Ii100-50mg 右布洛芬杂质Ⅰα-甲基-4-丁基苯乙酸;布洛芬EP杂质B 产品名称:右布洛芬杂质Ⅰα-甲基-4-丁基苯乙酸;布洛芬EP杂质B CAS编号:3585-49-7 分子式:
产品编号:PCL-#-At005-20mg 阿托伐他汀EP杂质F 产品名称:阿托伐他汀EP杂质F CAS编号:1105067-87-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Pr006-50mg 丙泊酚EP杂质O 产品名称:丙泊酚EP杂质O CAS编号:74663-48-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Qu018-50mg 喹硫平EP杂质T 产品名称:喹硫平EP杂质T CAS编号:5747-46-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0251-50mg 埃索美拉唑杂质26 产品名称:埃索美拉唑杂质26 CAS编号:727375-13-5 分子式:
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