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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-Dt039-50mg 2,4-二氨基-6-二甲氨基-1,3,5-三嗪 产品名称:2,4-二氨基-6-二甲氨基-1,3,5-三嗪 CAS编号:1985-46-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Az536-10mg 阿奇霉素杂质R 产品名称:阿奇霉素杂质R CAS编号:161193-44-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0119-50mg 特布他林杂质3 产品名称:特布他林杂质3 CAS编号:28924-18-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Al022-100mg 奥拉帕利杂质ZZ41 产品名称:奥拉帕利杂质ZZ41 CAS编号:1937362-45-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0088-50mg 阿比特龙氮氧化物 产品名称:阿比特龙氮氧化物 CAS编号:2517964-85-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Hd173-50mg 2-羟甲基-3,5-二甲基吡啶 产品名称:2-羟甲基-3,5-二甲基吡啶 CAS编号:202932-05-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Pa010-100mg 多效唑 产品名称:多效唑 CAS编号:76738-62-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Li086-100mg 利奈唑胺杂质D 产品名称:利奈唑胺杂质D CAS编号:1097835-42-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0284-50mg 厄洛替尼EL-7-105中间体 产品名称:厄洛替尼EL-7-105中间体 CAS编号:574738-66-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Qu002-50mg 喹硫平EP杂质B 产品名称:喹硫平EP杂质B CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Fm007-100mg Fmoc-L-亮氨酸(Fmoc-Leu-OH) 产品名称:Fmoc-L-亮氨酸(Fmoc-Leu-OH) CAS编号:35661-60-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0015-50mg 硫辛酸单氧化杂质4 产品名称:硫辛酸单氧化杂质4 CAS编号:2114407-83-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Te025-100mg (S)-N-(5-甲氧基-1,2,3,4-四氢萘-2-基)丙酰胺 产品名称:(S)-N-(5-甲氧基-1,2,3,4-四氢萘-2-基)丙酰胺 CAS编号:244239-67-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Ch076-25mg 2-[2-(4-氯苯基)-1-甲基氮杂环丙烷-2-基]-吡啶  (杂质R) 产品名称:2-[2-(4-氯苯基)-1-甲基氮杂环丙烷-2-基]-吡啶 (杂质R) CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Ii116-50mg 布洛芬EP杂质H 产品名称:布洛芬EP杂质H CAS编号:2143535-25-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Fu006-25mg 呋塞米EP杂质D 产品名称:呋塞米EP杂质D CAS编号:5046-19-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Li002-50mg 利奈唑胺杂质G;N-[(2R)-3-[[3-氟-4-(4-吗啉基)苯基]氨基]-2-羟基丙基]乙酰胺 产品名称:利奈唑胺杂质G;N-[(2R)-3-[[3-氟-4-(4-吗啉基)苯基]氨基]-2-羟基丙基]乙酰胺 CAS编号:333753-67-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Qu011-50mg 喹硫平EP杂质K 产品名称:喹硫平EP杂质K CAS编号:1371638-10-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Ve800-50mg 文拉法辛杂质H 产品名称:文拉法辛杂质H CAS编号:1329795-88-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0128-50mg 多索茶碱杂质3 产品名称:多索茶碱杂质3 CAS编号:1174289-18-9 分子式:
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