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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-Li120-100mg 利奈唑胺杂质LN-3-J 产品名称:利奈唑胺杂质LN-3-J CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0038-50mg 泮托拉唑杂质10 产品名称:泮托拉唑杂质10 CAS编号:368890-20-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Lh031-25mg L-酪氨酸苄酯 产品名称:L-酪氨酸苄酯 CAS编号:52799-86-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0257-50mg 奥泽沙星起始物料SM2杂质/	 奥泽沙星杂质869560 产品名称:奥泽沙星起始物料SM2杂质/ 奥泽沙星杂质869560 CAS编号:2241304-69-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Ca383-50mg 对氯乙酰苯胺 产品名称:对氯乙酰苯胺 CAS编号:539-03-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Az987-100mg 4-(4-氯苄基)-1-(2H)-酞嗪酮 产品名称:4-(4-氯苄基)-1-(2H)-酞嗪酮 CAS编号:53242-88-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Nt032-50mg 依那普利杂质B;N-[1-(S)-乙氧羰基-3-苯丙基]-L-丙氨酸 产品名称:依那普利杂质B;N-[1-(S)-乙氧羰基-3-苯丙基]-L-丙氨酸 CAS编号:82717-96-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0187-50mg 多潘立酮杂质E 产品名称:多潘立酮杂质E CAS编号:1346602-50-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Li022-120mg 立他司特杂质8 产品名称:立他司特杂质8 CAS编号:2271299-08-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Lp100-20mg L-脯氨酸(卡多普利杂质K) 产品名称:L-脯氨酸(卡多普利杂质K) CAS编号:147-85-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Br047-20mg 氯代溴莫尼定 (EP杂质H) 产品名称:氯代溴莫尼定 (EP杂质H) CAS编号:91147-46-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0209-50mg 5-O-去甲基奥美拉唑硫化物 产品名称:5-O-去甲基奥美拉唑硫化物 CAS编号:103877-02-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Os100-100mg 奥司他韦EP杂质A;5-(乙酰氨基)-4-氨基-3-(1-乙基丙氧基)-1-环己烯-1-羧酸 产品名称:奥司他韦EP杂质A;5-(乙酰氨基)-4-氨基-3-(1-乙基丙氧基)-1-环己烯-1-羧酸 CAS编号:1364932-19-3 分子式:
产品编号:PCL-#-La011-100mg 拉莫三嗪EP杂质D 产品名称:拉莫三嗪EP杂质D CAS编号:661463-79-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Ti010-50mg 替罗非班杂质SM1Z1;3-(4-羟基苯基)-2-(丙烷-1-磺酰氨基)-丙酸 产品名称:替罗非班杂质SM1Z1;3-(4-羟基苯基)-2-(丙烷-1-磺酰氨基)-丙酸 CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Fo004-50mg 左亚叶酸钙杂质D 产品名称:左亚叶酸钙杂质D CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Ac100-50mg 盐酸氨溴索杂质D(顺式-4-氨基环己醇) 产品名称:盐酸氨溴索杂质D(顺式-4-氨基环己醇) CAS编号:40525-78-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Cl032-50mg 1-(2-氯苯基)哌嗪盐酸盐 产品名称:1-(2-氯苯基)哌嗪盐酸盐 CAS编号:41202-32-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Ii107-25mg 布洛芬EP杂质P 产品名称:布洛芬EP杂质P CAS编号:36039-36-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0397-50mg 头孢曲松钠-杂质A 产品名称:头孢曲松钠-杂质A CAS编号:92143-31-2 分子式:
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