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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-Bz0121-50mg 特布他林杂质5 产品名称:特布他林杂质5 CAS编号:52144-93-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Mo023-100mg 1-环丙基-6-氟-8-甲氧基-7-(八氢吡咯并[3,4-b]吡啶-6-基)-1H-喹啉-4-酮(莫西沙星杂质R) 产品名称:1-环丙基-6-氟-8-甲氧基-7-(八氢吡咯并[3,4-b]吡啶-6-基)-1H-喹啉-4-酮(莫西沙星杂质R) CAS编号:1322062-57-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0146-50mg 诺氟西汀盐酸盐 产品名称:诺氟西汀盐酸盐 CAS编号:83891-03-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0194-50mg 氯美噻唑 产品名称:氯美噻唑 CAS编号:533-45-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Cy509-25mg L-半胱氨酸(乙酰半胱氨酸杂质B) 产品名称:L-半胱氨酸(乙酰半胱氨酸杂质B) CAS编号:52-90-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Ro0129-50mg 雷尼替丁杂质 K;N-甲基-1-甲硫基-2-硝基乙烯胺 产品名称:雷尼替丁杂质 K;N-甲基-1-甲硫基-2-硝基乙烯胺 CAS编号:61832-41-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Am0922-25mg 阿莫西林杂质D 产品名称:阿莫西林杂质D CAS编号:68728-47-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Az535-40mg 阿奇霉素CP杂质Q;阿奇霉素杂质Ⅵ(杂质Q)[红霉素A 6,9-亚胺醚] 9-去氧-6-去氧-6,9-环氧-9,9α-双脱氢-9α-氮杂-高红霉素A 产品名称:阿奇霉素CP杂质Q;阿奇霉素杂质Ⅵ(杂质Q)[红霉素A 6,9-亚胺醚] 9-去氧-6-去氧-6,9-环氧-9,9α-双脱氢-9α-氮杂-高红霉素A CAS编号:99290-97-8 分子式:
产品编号:PCL-#-AI1385-10mg 阿托伐他汀3-羟基消除杂质 产品名称:阿托伐他汀3-羟基消除杂质 CAS编号:1105067-93-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0329-50mg 美罗培南杂质非对映异构体1 产品名称:美罗培南杂质非对映异构体1 CAS编号:96035-27-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Az015-100mg N’-(1-甲基氮杂环丙烷-4-基)苯肼盐酸盐 (盐酸氮卓斯汀EP杂质B) 产品名称:N’-(1-甲基氮杂环丙烷-4-基)苯肼盐酸盐 (盐酸氮卓斯汀EP杂质B) CAS编号:117078-69-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Qu009-50mg 富马酸喹硫平杂质 产品名称:富马酸喹硫平杂质 CAS编号:329216-67-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Do002-30mg 多巴酚丁胺EP杂质C 产品名称:多巴酚丁胺EP杂质C CAS编号:51062-14-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0259-50mg 比阿培南杂质二聚体I/杂质A 产品名称:比阿培南杂质二聚体I/杂质A CAS编号:1426393-68-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Me0271-1g 4-异丁基苯乙酮 产品名称:4-异丁基苯乙酮 CAS编号:38861-78-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Fm1021-20mg FMOC-D-4-氯苯丙氨酸 产品名称:FMOC-D-4-氯苯丙氨酸 CAS编号:142994-19-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Br675-20mg 2-溴苯甲醚 产品名称:2-溴苯甲醚 CAS编号:578-57-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0390-50mg 头孢洛林酯杂质5/头孢罗膦 产品名称:头孢洛林酯杂质5/头孢罗膦 CAS编号:953037-71-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0144-50mg 3-羟基-3-苯基丙腈 产品名称:3-羟基-3-苯基丙腈 CAS编号:17190-29-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0410-50mg 头孢唑啉EP杂质G/USP杂质I 产品名称:头孢唑啉EP杂质G/USP杂质I CAS编号:1172998-53-6 分子式:
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