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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-Bg030-25mg 布洛芬杂质D(2-(对甲基异苯丙酸) 产品名称:布洛芬杂质D(2-(对甲基异苯丙酸) CAS编号:938-94-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Mi009-100mg 米拉贝隆杂质9 (杂质对照品9) 产品名称:米拉贝隆杂质9 (杂质对照品9) CAS编号:1884646-38-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Nm335-100mg 奥美拉唑钠杂质Ⅲ(CP);艾司奥美拉唑钠杂质Ⅲ;5-甲氧基-2-[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚硫酰基]-1-甲基苯并咪唑与6-甲氧基-2-[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-... 产品名称:奥美拉唑钠杂质Ⅲ(CP);艾司奥美拉唑钠杂质Ⅲ;5-甲氧基-2-[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚硫酰基]-1-甲基苯并咪唑与6-甲氧基-2-[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-... CAS编号:784143-42-6/89352-76-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Az008-100mg 2-[2-(4-氯苯基)乙酰]苯甲酸甲酯(盐酸氮卓斯汀杂质SM3-I10对照品) 产品名称:2-[2-(4-氯苯基)乙酰]苯甲酸甲酯(盐酸氮卓斯汀杂质SM3-I10对照品) CAS编号:61653-04-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Da166-50mg 艾司奥美拉唑钠杂质Ⅱ1,4-二氢-1-(5-甲氧基-1H-苯并咪唑-2- 基)-3,5-二甲基-4-氧代-2-吡啶羧酸 产品名称:艾司奥美拉唑钠杂质Ⅱ1,4-二氢-1-(5-甲氧基-1H-苯并咪唑-2- 基)-3,5-二甲基-4-氧代-2-吡啶羧酸 CAS编号:1227380-90-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Re0564-50mg 2-甲酰基-3-氧代丙酸乙酯 产品名称:2-甲酰基-3-氧代丙酸乙酯 CAS编号:80370-42-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0031-50mg 间羟胺异构体3 产品名称:间羟胺异构体3 CAS编号:4956-27-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Z098-25mg 佐匹克隆 产品名称:佐匹克隆 CAS编号:43200-80-2 分子式:
产品编号:PCL-#-De007-50mg 脱氧多奈哌齐(多奈哌齐杂质I) 产品名称:脱氧多奈哌齐(多奈哌齐杂质I) CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Os105-100mg (3R,4R,5S)-4-乙酰胺基-5-氨基-3-(仲丁氧基)环己-1-烯-1-羧酸乙酯;奥司他韦EP杂质F 产品名称:(3R,4R,5S)-4-乙酰胺基-5-氨基-3-(仲丁氧基)环己-1-烯-1-羧酸乙酯;奥司他韦EP杂质F CAS编号:1052063-37-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Pe030-20mg 培美曲塞EP杂质A 产品名称:培美曲塞EP杂质A CAS编号:869791-42-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Rf100-100mg (5R)-3-[3-氟-4-(4-吗啡啉基)苯基]-5-羟甲基-2-恶唑烷酮 产品名称:(5R)-3-[3-氟-4-(4-吗啡啉基)苯基]-5-羟甲基-2-恶唑烷酮 CAS编号:168828-82-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Es472-50mg 右佐匹克隆 产品名称:右佐匹克隆 CAS编号:138729-47-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Ri101-50mg 对乙酰氨基酚杂质L 产品名称:对乙酰氨基酚杂质L CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Ph105-50mg 苯氧甲基青霉素EP杂质F(非对映体混合物);(4S)-5,5-二甲基-2-((2-苯氧乙酰胺)甲基)噻唑烷-4-羧酸;(青霉素V钾杂质F) 产品名称:苯氧甲基青霉素EP杂质F(非对映体混合物);(4S)-5,5-二甲基-2-((2-苯氧乙酰胺)甲基)噻唑烷-4-羧酸;(青霉素V钾杂质F) CAS编号:PCL-#-Ph105-N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Di352-100mg (+)-(6R)-2,6-二氨基-4,5,6,7-四氢苯并噻唑;普拉克索杂质43 产品名称:(+)-(6R)-2,6-二氨基-4,5,6,7-四氢苯并噻唑;普拉克索杂质43 CAS编号:106092-11-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Pr153-50mg 盐酸普拉克索杂质I 产品名称:盐酸普拉克索杂质I CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-De025-50mg 地塞米松杂质2 产品名称:地塞米松杂质2 CAS编号:84449-15-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Fu004-25mg 呋塞米EP杂质B 产品名称:呋塞米EP杂质B CAS编号:2736-23-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Pr022-50mg 普拉洛芬杂质F 产品名称:普拉洛芬杂质F CAS编号:N/A 分子式:
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