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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-Az017-50mg 1-甲基六氢氮杂卓-4-酮盐酸盐  产品名称:1-甲基六氢氮杂卓-4-酮盐酸盐  CAS编号:19869-42-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Ol010-100mg 奥洛他定苄位氧化杂质4 产品名称:奥洛他定苄位氧化杂质4 CAS编号:1376615-97-2 分子式:
产品编号:PCL-#-AZ0919-10mg 阿奇霉素杂质G 产品名称:阿奇霉素杂质G CAS编号:612069-31-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Di289-20mg 2,4-二氯苯乙酸 产品名称:2,4-二氯苯乙酸 CAS编号:19719-28-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Az006-100mg 苯甲酸N’-(1-甲基-1-氧基-氮杂环-4-基)-酰肼 (盐酸氮卓斯汀杂质M2-I6对照品) 产品名称:苯甲酸N’-(1-甲基-1-氧基-氮杂环-4-基)-酰肼 (盐酸氮卓斯汀杂质M2-I6对照品) CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0227-50mg 阿比朵尔杂质 产品名称:阿比朵尔杂质 CAS编号:151455-32-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Lo088-20mg L-鸟氨酸;L-鸟氨酸盐酸盐 产品名称:L-鸟氨酸;L-鸟氨酸盐酸盐 CAS编号:3184-13-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0155-50mg 福司氟康唑 产品名称:福司氟康唑 CAS编号:194798-83-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Ai112-50mg 阿立哌唑EP杂质G(阿立哌唑二聚体杂质) 产品名称:阿立哌唑EP杂质G(阿立哌唑二聚体杂质) CAS编号:1797986-18-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0054-50mg 阿昔洛韦杂质C 产品名称:阿昔洛韦杂质C CAS编号:91702-61-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Di359-50mg 4-二氟甲氧基-3-羟基苯甲醛 产品名称:4-二氟甲氧基-3-羟基苯甲醛 CAS编号:151103-08-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Os103-50mg 4-乙酰氨基-3-羟基苯甲酸乙酯;奥司他韦EP杂质D;磷酸奥司他韦杂质Ⅱ(Chp) 产品名称:4-乙酰氨基-3-羟基苯甲酸乙酯;奥司他韦EP杂质D;磷酸奥司他韦杂质Ⅱ(Chp) CAS编号:1346604-18-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Ah043-25mg 7-(4-溴丁氧基)-(1H)-喹啉-2-酮 产品名称:7-(4-溴丁氧基)-(1H)-喹啉-2-酮 CAS编号:1235403-62-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Mb422-50mg 甲钴胺 产品名称:甲钴胺 CAS编号:13422-55-4 分子式:
产品编号:PCL-#-De120-100mg 地氯雷他定杂质A 产品名称:地氯雷他定杂质A CAS编号:298220-99-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0273-50mg 厄洛替尼杂质309 产品名称:厄洛替尼杂质309 CAS编号:2055840-54-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Pa015-25mg 8-氟-9-(3-羟基丙酰基)-3-甲基-6-氧代-2,3-二氢-6H-1-氧代-3a-氮杂菲-5-羧酸 帕珠沙星杂质D-3 产品名称:8-氟-9-(3-羟基丙酰基)-3-甲基-6-氧代-2,3-二氢-6H-1-氧代-3a-氮杂菲-5-羧酸 帕珠沙星杂质D-3 CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0066-50mg 阿托伐他汀杂质1 产品名称:阿托伐他汀杂质1 CAS编号:345891-62-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Me046-30mg 4,5-双(1-(2,3-二甲基苯基)乙基)-1H咪唑盐酸盐(杂质K) 产品名称:4,5-双(1-(2,3-二甲基苯基)乙基)-1H咪唑盐酸盐(杂质K) CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0252-50mg 奥美拉唑钠杂质Ⅱ(CP),杂质J 产品名称:奥美拉唑钠杂质Ⅱ(CP),杂质J CAS编号:2227107-89-1铵盐/1227380-90-6游离 分子式:
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