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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-Ai119-50mg 阿立哌唑N,N-二氧化物(二氮氧化杂质);7-[4-[4-(2,3-二氯苯基)-1,4-二氧基-1-哌嗪基]丁氧基]-3,4-二氢-2(1H)-喹啉酮 产品名称:阿立哌唑N,N-二氧化物(二氮氧化杂质);7-[4-[4-(2,3-二氯苯基)-1,4-二氧基-1-哌嗪基]丁氧基]-3,4-二氢-2(1H)-喹啉酮 CAS编号:573691-13-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0001-50mg 奥司他韦糖加物 产品名称:奥司他韦糖加物 CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Ef100-100mg 富马酸依美斯汀 产品名称:富马酸依美斯汀 CAS编号:87233-62-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Az010-50mg 阿奇霉素EP杂质C 产品名称:阿奇霉素EP杂质C CAS编号:620169-47-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0004-50mg 利多卡因杂质C 产品名称:利多卡因杂质C CAS编号:2198-53-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Lf057-50mg 左氧氟沙星杂质Ⅲ 产品名称:左氧氟沙星杂质Ⅲ CAS编号:117707-40-1 分子式:
产品编号:PCL-#-De002-50mg 脱苄基多奈哌齐(盐酸多奈哌杂质A) 产品名称:脱苄基多奈哌齐(盐酸多奈哌杂质A) CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Fm106-50mg N-(9-芴甲氧羰基)-N'-三苯甲基-L-组氨酸 产品名称:N-(9-芴甲氧羰基)-N'-三苯甲基-L-组氨酸 CAS编号:109425-51-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0345-50mg 孟鲁司特醚杂质 产品名称:孟鲁司特醚杂质 CAS编号:168214-67-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Pr007-100mg 普拉克索EP杂A 产品名称:普拉克索EP杂A CAS编号:106092-09-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Di030-100mg (R)-二氢-4-丙基-2(3H)-呋喃酮 产品名称:(R)-二氢-4-丙基-2(3H)-呋喃酮 CAS编号:63095-51-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Mo110-30mg 1-环丙基-6-氟-8-甲氧基-7-{(4aS,7aS))-1-乙酰基-八氢-6H-吡咯[3,4-b]吡啶-6-基}-4-氧化-1,4-二氢化氮杂萘-3-羧酸(莫西沙星杂质H) 产品名称:1-环丙基-6-氟-8-甲氧基-7-{(4aS,7aS))-1-乙酰基-八氢-6H-吡咯[3,4-b]吡啶-6-基}-4-氧化-1,4-二氢化氮杂萘-3-羧酸(莫西沙星杂质H) CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Fm0514-20mg Fmoc-S-三苯甲基-L-半胱氨酸 产品名称:Fmoc-S-三苯甲基-L-半胱氨酸 CAS编号:103213-32-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0201-50mg 别嘌醇杂质F 产品名称:别嘌醇杂质F CAS编号:321571-07-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0370-50mg 普拉克索杂质SND1117BS/绝对构型 产品名称:普拉克索杂质SND1117BS/绝对构型 CAS编号:2166216-34-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Ri025-50mg 利伐沙班杂质B (2-氯噻吩-5-甲酸) 产品名称:利伐沙班杂质B (2-氯噻吩-5-甲酸) CAS编号:24065-33-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Di0030-50mg 3,4-二氯苯乙酸甲酯 产品名称:3,4-二氯苯乙酸甲酯 CAS编号:6725-44-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0013-50mg 硫辛酸单氧化杂质2 产品名称:硫辛酸单氧化杂质2 CAS编号:2114407-82-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Ei529-20mg (3α,5β,6α)-6-乙基-3-羟基-7-氧-胆烷酸 产品名称:(3α,5β,6α)-6-乙基-3-羟基-7-氧-胆烷酸 CAS编号:915038-26-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Ad102-50mg 1-乙酰氨基-3,5-二甲基金刚烷 产品名称:1-乙酰氨基-3,5-二甲基金刚烷 CAS编号:19982-07-1 分子式:
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