杂质对照品
杂质对照品:
杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。
主要作用:
杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。
选择标准:
杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。
购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。
纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。
恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!
| 产品编号 |
图片 |
产品名称 |
CAS编号 |
分子式 |
| 产品编号:PCL-#-Es002-100mg |
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产品名称:艾司西酞普兰USP杂质B(3-羟基西酞普兰) |
CAS编号:1332724-03-4 |
分子式: |
| 产品编号:PCL-#-Di137-200mg |
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产品名称:西那卡塞杂质63(1-(5,6,7,8-四氢萘-1-基)乙-1-胺盐酸盐) |
CAS编号:154377-56-7 |
分子式: |
| 产品编号:PCL-#-Re0599-50mg |
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产品名称:利巴韦林起始物料2杂质D |
CAS编号:N/A |
分子式: |
| 产品编号:PCL-#-Ph104-50mg |
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产品名称:苯氧甲基青霉素EP杂质E盐酸盐;(2R,4S)-2-羧基(2-苯氧基乙酰胺基)甲基)-5,5-二甲基噻唑烷-4-羧酸盐酸盐;(青霉素V钾杂质E盐酸盐) |
CAS编号:PCL-#-Ph104-N/A |
分子式: |
| 产品编号:PCL-#-Do043-100mg |
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产品名称:多奈哌齐有关物质A |
CAS编号:145546-80-1 |
分子式: |
| 产品编号:PCL-#-Li335-100mg |
![立他司特杂质T异构体;2-[(5,7-二氯-1,2,3,4-四氢异喹啉-6-羰基)-氨基]-3-(3-甲磺酰基-苯基)-丙酸](https://cdn.divseo.net/hyfinechemical.com/images/wait.gif) |
产品名称:立他司特杂质T异构体;2-[(5,7-二氯-1,2,3,4-四氢异喹啉-6-羰基)-氨基]-3-(3-甲磺酰基-苯基)-丙酸 |
CAS编号:N/A |
分子式: |
| 产品编号:PCL-#-Be066-50mg |
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产品名称:氨基苯并噁唑 |
CAS编号:4570-41-6 |
分子式: |
| 产品编号:PCL-#-Ch005-50mg |
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产品名称:1-氯-2-脱氧-3,5-二-O-对氯苯甲酰基-D-核糖 |
CAS编号:21740-23-8 |
分子式: |
| 产品编号:PCL-#-Bm002-200mg |
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产品名称:BMS-591455(杂质E) |
CAS编号:503614-92-4 |
分子式: |
| 产品编号:PCL-#-Bz0330-50mg |
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产品名称:美罗培南杂质非对映异构体2 |
CAS编号:96035-15-3 |
分子式: |
| 产品编号:PCL-#-Sn002-100mg |
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产品名称:(S)-N-(2-乙酰氧基-3-氯丙烷)乙酰胺 |
CAS编号:183905-31-9 |
分子式: |
| 产品编号:PCL-#-Do068-25mg |
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产品名称:多奈哌齐杂质F |
CAS编号:197010-20-1 |
分子式: |
| 产品编号:PCL-#-Br010-1g |
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产品名称:1,3-二溴甲基-5-甲基苯 |
CAS编号:19294-04-3 |
分子式: |
| 产品编号:PCL-#-Bz0267-50mg |
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产品名称:对氟苯磺酸对氟苯硫酚酯 |
CAS编号:2905-15-9 |
分子式: |
| 产品编号:PCL-#-Pr1081-250mg |
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产品名称:丙泊酚EP杂质E |
CAS编号:2416-95-7 |
分子式: |
| 产品编号:PCL-#-Ur103-100mg |
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产品名称:熊去氧胆酸EP杂质H;3β,7β-二羟基-5β-胆酸-24-油酸 |
CAS编号:78919-26-3 |
分子式: |
| 产品编号:PCL-#-Py102-100mg |
![坦度螺酮杂质Ⅰ((3aR,4R,7S,7aS)-2-[4-(4-嘧啶-2-基哌嗪-1-基)丁基]六氢-1H-4,7-甲基杂多醇-1,3-二酮)](https://cdn.divseo.net/hyfinechemical.com/images/wait.gif) |
产品名称:坦度螺酮杂质Ⅰ((3aR,4R,7S,7aS)-2-[4-(4-嘧啶-2-基哌嗪-1-基)丁基]六氢-1H-4,7-甲基杂多醇-1,3-二酮) |
CAS编号:87721-89-9 |
分子式: |
| 产品编号:PCL-#-Bu005-100mg |
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产品名称:布立西坦丁酰胺杂质 (2S,4R)-2-(2,5-二羰基-3-丙基吡咯烷-1-基)丁酰胺 |
CAS编号:N/A |
分子式: |
| 产品编号:PCL-#-Ai118-50mg |
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产品名称:1-(3-丁烯-1-基)-4-(2,3-二氯苯基)-哌嗪;阿立哌唑消除杂质2 |
CAS编号:1424857-93-1 |
分子式: |
| 产品编号:PCL-#-V039-50mg |
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产品名称:富马酸沃诺拉赞杂质U9 |
CAS编号:1885094-62-1 |
分子式: |