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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-Bz0072-50mg 阿托伐他汀杂质7 产品名称:阿托伐他汀杂质7 CAS编号:125971-94-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Qu001-50mg 喹硫平EP杂质A 产品名称:喹硫平EP杂质A CAS编号:844639-07-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Li115-100mg 利奈唑胺杂质V 产品名称:利奈唑胺杂质V CAS编号:496031-56-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0188-50mg 多潘立酮杂质B 产品名称:多潘立酮杂质B CAS编号:1346598-11-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Az538-30mg 阿奇霉素EP杂质Q((3’-N-{[4-(乙酰基)苯基] 磺酰基}- 3’-(N,N-二去甲基)阿奇霉素) 产品名称:阿奇霉素EP杂质Q((3’-N-{[4-(乙酰基)苯基] 磺酰基}- 3’-(N,N-二去甲基)阿奇霉素) CAS编号:2095879-65-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0087-50mg 乌拉地尔双氧化杂质 产品名称:乌拉地尔双氧化杂质 CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Nd104-50mg 盐酸美金刚杂质E;N-甲酰基-3,5-二甲基金刚烷 产品名称:盐酸美金刚杂质E;N-甲酰基-3,5-二甲基金刚烷 CAS编号:351329-88-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Chp0335-50mg 盐酸氟西汀杂质Ⅲ( N-甲基-3-苯基丙胺) 产品名称:盐酸氟西汀杂质Ⅲ( N-甲基-3-苯基丙胺) CAS编号:30684-07-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0109-50mg 氯苯那敏杂质R 产品名称:氯苯那敏杂质R CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0425-50mg 硝苯地平杂质12 产品名称:硝苯地平杂质12 CAS编号:34785-00-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Ta102-50mg 反式-4-氨基环己醇 产品名称:反式-4-氨基环己醇 CAS编号:27489-62-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Ri121-20mg 利伐沙班杂质A 产品名称:利伐沙班杂质A CAS编号:898543-06-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Pi115-25mg 匹莫范色林 产品名称:匹莫范色林 CAS编号:706779-91-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Ni021-100mg 尼可地尔杂质C 产品名称:尼可地尔杂质C CAS编号:88598-33-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Me045-30mg 1-[1-(2,3-二甲基苯基)-乙基]-1H咪唑(杂质G) 产品名称:1-[1-(2,3-二甲基苯基)-乙基]-1H咪唑(杂质G) CAS编号:2240179-63-7 分子式:
产品编号:PCL-#-To042-100mg 托法替尼杂质A 产品名称:托法替尼杂质A CAS编号:1092578-47-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0041-50mg 泮托拉唑杂质13 产品名称:泮托拉唑杂质13 CAS编号:72830-07-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Os104-100mg 甲基(3R,4R,5S)-4-乙酰胺基-5-氨基-3-(1-乙基-丙氧基)环己-1-烯-1-甲酸甲酯;奥司他韦EP杂质E 产品名称:甲基(3R,4R,5S)-4-乙酰胺基-5-氨基-3-(1-乙基-丙氧基)环己-1-烯-1-甲酸甲酯;奥司他韦EP杂质E CAS编号:208720-78-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Ad103-50mg 阿德福韦酯杂质1 产品名称:阿德福韦酯杂质1 CAS编号:1215101-40-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0154-50mg 4-羟基-2-甲基喹啉 产品名称:4-羟基-2-甲基喹啉 CAS编号:607-67-0 分子式:
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