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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-Fa064-25mg (6α,11β,16α,17α)-6-氯代-9-氟代-17-{[(氟甲基)巯基]羰基]-11-羟基-16-甲基-3-氧代-雄甾-1,4-二烯-17-基-2-呋喃羧酸酯;氟替卡松杂质 产品名称:(6α,11β,16α,17α)-6-氯代-9-氟代-17-{[(氟甲基)巯基]羰基]-11-羟基-16-甲基-3-氧代-雄甾-1,4-二烯-17-基-2-呋喃羧酸酯;氟替卡松杂质 CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0181-50mg tert-butyl 3-(2,2-dimethyl-4,6-dioxo-1,3-dioxan-5-yl)-3-oxopropylcarbamate 产品名称:tert-butyl 3-(2,2-dimethyl-4,6-dioxo-1,3-dioxan-5-yl)-3-oxopropylcarbamate CAS编号:865364-92-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Mo258-25mg 富马酸单甲酯 产品名称:富马酸单甲酯 CAS编号:2756-87-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Az004-100mg 2-[2-(2-氯-苯基)-乙酰基]-苯甲酸(盐酸氮卓斯汀杂质SM3-I7对照品) 产品名称:2-[2-(2-氯-苯基)-乙酰基]-苯甲酸(盐酸氮卓斯汀杂质SM3-I7对照品) CAS编号:PCL-#-Az004-N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Cp101-50mg 克林霉素磷酸酯杂质C(克林霉素-3-磷酸酯) 产品名称:克林霉素磷酸酯杂质C(克林霉素-3-磷酸酯) CAS编号:28708-34-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Vo021-50mg 双(5-(2-氟苯基)-1H-吡咯-3-甲基)胺(沃诺拉赞杂质ZZ33) 产品名称:双(5-(2-氟苯基)-1H-吡咯-3-甲基)胺(沃诺拉赞杂质ZZ33) CAS编号:2514724-36-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Am019-25mg 拉考沙胺杂质D 产品名称:拉考沙胺杂质D CAS编号:196601-69-1 分子式:
产品编号:PCL-#-To036-50mg 3-((3R,4R)-3-((2-氯-7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-基) (甲基)氨基)-4-甲基哌啶-1-基)-3-氧丙烷腈 (托法替布杂质29) 产品名称:3-((3R,4R)-3-((2-氯-7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-基) (甲基)氨基)-4-甲基哌啶-1-基)-3-氧丙烷腈 (托法替布杂质29) CAS编号:1616761-00-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Fi100-50mg 法舒地尔杂质1 产品名称:法舒地尔杂质1 CAS编号:1352414-88-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Oi249-50mg 奥美沙坦酯EP杂质H 产品名称:奥美沙坦酯EP杂质H CAS编号:863029-89-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0102-50mg 氯苯那敏杂质H 产品名称:氯苯那敏杂质H CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Fm005-100mg N-芴甲氧羰基-N''-三苯甲基-D-组氨酸 产品名称:N-芴甲氧羰基-N''-三苯甲基-D-组氨酸 CAS编号:135610-90-1 分子式:
产品编号:PCL-#-AP982-100mg L-天冬氨酰-L-苯丙氨酸(l-冬胺基乙酸-l-苯丙胺基乙酸) 产品名称:L-天冬氨酰-L-苯丙氨酸(l-冬胺基乙酸-l-苯丙胺基乙酸) CAS编号:13433-09-5 分子式:
产品编号:PCL-#-De056-50mg 右美托咪定杂质1 产品名称:右美托咪定杂质1 CAS编号:60907-90-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Be004-20mg 苯甲酰甲酸 产品名称:苯甲酰甲酸 CAS编号:611-73-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Et018-10mg 依度沙班杂质24 产品名称:依度沙班杂质24 CAS编号:1928729-31-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Ai116-50mg 阿立哌唑USP相关物质B(羟基杂质2) 产品名称:阿立哌唑USP相关物质B(羟基杂质2) CAS编号:889443-20-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0357-50mg 帕布昔利布起始原料2杂质C 产品名称:帕布昔利布起始原料2杂质C CAS编号:1023594-49-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Et099-1g 依地酸二钠二水合物;乙二胺四乙酸二钠盐 产品名称:依地酸二钠二水合物;乙二胺四乙酸二钠盐 CAS编号:6381-92-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0429-50mg 亚胺培南EP杂质A 产品名称:亚胺培南EP杂质A CAS编号:59995-64-1 分子式:
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