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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-At102-100mg 阿托品EP杂质D 产品名称:阿托品EP杂质D CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Fl017-50mg Fmoc-His(Trt)-His(Trt)-OH 产品名称:Fmoc-His(Trt)-His(Trt)-OH CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Tr122-50mg 盐酸三氟拉嗪 产品名称:盐酸三氟拉嗪 CAS编号:440-17-5 分子式:
产品编号:PCL-#-El002-100mg 乙拉西坦 产品名称:乙拉西坦 CAS编号:33996-58-6 分子式:
产品编号:PCL-#-To028-50mg 3-((3R,4R)-4-甲基-3-(甲基(7H-吡咯并[2,3-d] 嘧啶-4-基)氨基)哌啶-1-基)-3-氧代丙酸丁酯  (托法替布杂质26) 产品名称:3-((3R,4R)-4-甲基-3-(甲基(7H-吡咯并[2,3-d] 嘧啶-4-基)氨基)哌啶-1-基)-3-氧代丙酸丁酯 (托法替布杂质26) CAS编号:2227199-31-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Ch073-25mg 1-(4-氯-苯基)-3-二甲氨基-1-吡啶-2-基-丙烷-1-醇  (杂质O) 产品名称:1-(4-氯-苯基)-3-二甲氨基-1-吡啶-2-基-丙烷-1-醇 (杂质O) CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0012-50mg 硫辛酸单氧化杂质1 产品名称:硫辛酸单氧化杂质1 CAS编号:2114407-76-8 分子式:
产品编号:PCL-#-De064-25mg 熊去氧胆酸EP杂质E;3α,12α-二羟基-5β-胆红素-24-油酸(脱氧胆酸),去氧胆酸 产品名称:熊去氧胆酸EP杂质E;3α,12α-二羟基-5β-胆红素-24-油酸(脱氧胆酸),去氧胆酸 CAS编号:83-44-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0085-50mg 胆固醇硫酸酯钠杂质1 产品名称:胆固醇硫酸酯钠杂质1 CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Cy104-1g 邻羟基苯甲腈 产品名称:邻羟基苯甲腈 CAS编号:611-20-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Zo008-50mg 唑来膦酸杂质A 产品名称:唑来膦酸杂质A CAS编号:1627731-60-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Oi456-20mg 中国药典杂质Ⅳ 产品名称:中国药典杂质Ⅳ CAS编号:2362529-32-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0100-50mg 氯苯那敏EP杂质 E 产品名称:氯苯那敏EP杂质 E CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-P562-20mg 5-氯苯并-2,1,3噻二唑 产品名称:5-氯苯并-2,1,3噻二唑 CAS编号:2207-32-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0183-50mg 1,5,6,7-四氢-4H-吡咯并[3,2-C]吡啶-4-酮 产品名称:1,5,6,7-四氢-4H-吡咯并[3,2-C]吡啶-4-酮 CAS编号:736990-65-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Bi2011-50mg 3,4-双(二氟甲氧基)苯甲醛 产品名称:3,4-双(二氟甲氧基)苯甲醛 CAS编号:127842-54-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Di108-50mg (S,S)-2,8-二氮杂双环[4,3,0]壬烷(沙星侧链) 产品名称:(S,S)-2,8-二氮杂双环[4,3,0]壬烷(沙星侧链) CAS编号:151213-42-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0075-50mg 阿托伐他汀杂质10 产品名称:阿托伐他汀杂质10 CAS编号:1146977-93-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Bz0022-50mg 间羟胺中间体异构体 产品名称:间羟胺中间体异构体 CAS编号:639070-81-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Am030-50mg 盐酸氨溴索杂质4 产品名称:盐酸氨溴索杂质4 CAS编号:N/A 分子式:
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