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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-Ds103-20mg 硫酸二甲酯 产品名称:硫酸二甲酯 CAS编号:77-78-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Mi007-100mg 米拉贝隆杂质7 产品名称:米拉贝隆杂质7 CAS编号:29676-71-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Lt208-50mg L-叔亮氨酸(H-Leu-OH) 产品名称:L-叔亮氨酸(H-Leu-OH) CAS编号:20859-02-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Am012-25mg 氨氯地平 产品名称:氨氯地平 CAS编号:88150-42-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Di075-50mg 1,2-二溴乙烷 产品名称:1,2-二溴乙烷 CAS编号:106-93-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Vo002-100mg 二[2-[(氧代)二苯基膦基]苯基]醚 产品名称:二[2-[(氧代)二苯基膦基]苯基]醚 CAS编号:808142-23-6 分子式:
产品编号:PCL-#- CB771-1ml 邻苯二甲酸二异癸酯 产品名称:邻苯二甲酸二异癸酯 CAS编号:26761-40-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Br042-20mg 6-氨基喹喔啉 (EP杂质C) 产品名称:6-氨基喹喔啉 (EP杂质C) CAS编号:6298-37-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Py003-200mg 3-吡啶磺酸 产品名称:3-吡啶磺酸 CAS编号:636-73-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Ph102-100mg 苯肾上腺素EP杂质E;1-(3-羟基苯基)-2-[甲基(苯基甲基)氨基]乙烷盐酸盐;2-(苄基甲胺基)-1-(3-羟基苯基)乙酮盐酸盐(苄基苯肾上腺素盐酸盐);(去氧肾上腺素杂质D) 产品名称:苯肾上腺素EP杂质E;1-(3-羟基苯基)-2-[甲基(苯基甲基)氨基]乙烷盐酸盐;2-(苄基甲胺基)-1-(3-羟基苯基)乙酮盐酸盐(苄基苯肾上腺素盐酸盐);(去氧肾上腺素杂质D) CAS编号:71786-67-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Fm006-100mg N-芴甲氧羰基-N-(22467-五甲基-5-磺酰基)-D-精氨酸(Fmoc-D-Arg(Pbf)-OH) 产品名称:N-芴甲氧羰基-N-(22467-五甲基-5-磺酰基)-D-精氨酸(Fmoc-D-Arg(Pbf)-OH) CAS编号:187618-60-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Chp0239-50mg 齐多拉米双夫定片杂质Ⅱ 尿嘧啶(2,4(1H,3H)-嘧啶二酮);齐多拉米双夫定片杂质Ⅱ 尿嘧啶(2,4(1H,3H)-嘧啶二酮) 产品名称:齐多拉米双夫定片杂质Ⅱ 尿嘧啶(2,4(1H,3H)-嘧啶二酮);齐多拉米双夫定片杂质Ⅱ 尿嘧啶(2,4(1H,3H)-嘧啶二酮) CAS编号:66-22-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Di007-20mg 1,1-双[4-[N,N-二(对甲苯基)氨基]苯基]环己烷 产品名称:1,1-双[4-[N,N-二(对甲苯基)氨基]苯基]环己烷 CAS编号:58473-78-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Ds101-20mg 硫酸二丙酯 产品名称:硫酸二丙酯 CAS编号:598-05-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Ar157-50mg D-精氨酸(D-Arg-OH) 产品名称:D-精氨酸(D-Arg-OH) CAS编号:157-06-2 分子式:
产品编号:PCL-#-M374-100mg 吗替麦考酚酯杂质F(麦考酚酸)(E)-6-(4-羟基-6-甲氧基-7-甲基-3-氧代-1,3-二氢异苯并呋喃-5-基)-4-甲基-4-己烯酸 产品名称:吗替麦考酚酯杂质F(麦考酚酸)(E)-6-(4-羟基-6-甲氧基-7-甲基-3-氧代-1,3-二氢异苯并呋喃-5-基)-4-甲基-4-己烯酸 CAS编号:24280-93-1 分子式:
产品编号:PCL-#- CB870-1ml 邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯 产品名称:邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯 CAS编号:117-81-7 分子式:
产品编号:PCL-Fl001-100mg 9-芴甲基-N-琥珀酰亚胺基碳酸酯(Fmoc-OSu) 产品名称:9-芴甲基-N-琥珀酰亚胺基碳酸酯(Fmoc-OSu) CAS编号:82911-69-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Di022-25mg 去氧氟尿苷L;5’-脱氧-5-氟尿苷;卡培他滨杂质B 产品名称:去氧氟尿苷L;5’-脱氧-5-氟尿苷;卡培他滨杂质B CAS编号:3094-09-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Ne526-100mg (+)-新薄荷醇 产品名称:(+)-新薄荷醇 CAS编号:2216-52-6 分子式:
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