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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-Be022-50mg 丙酸倍氯米松杂质EP-ZF 产品名称:丙酸倍氯米松杂质EP-ZF CAS编号:887130-69-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Be023-50mg 丙酸倍氯米松杂质EP-ZM 产品名称:丙酸倍氯米松杂质EP-ZM CAS编号:# 分子式:
产品编号:PCL-#-Chp0208-50mg 环丙沙星杂质Ⅲ(环丙沙星杂质 C) 7-[(2-氨乙基)氨基]-1-环丙基-6-氟-4-氧代-1,4-二氢喹啉-3-羧酸 产品名称:环丙沙星杂质Ⅲ(环丙沙星杂质 C) 7-[(2-氨乙基)氨基]-1-环丙基-6-氟-4-氧代-1,4-二氢喹啉-3-羧酸 CAS编号:528851-31-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Bu024-50mg 17-脱氧泼尼松龙的16,21-环状半缩醛 产品名称:17-脱氧泼尼松龙的16,21-环状半缩醛 CAS编号:77017-17-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Chp0206-50mg 环丙沙星杂质Ⅰ 产品名称:环丙沙星杂质Ⅰ CAS编号:86393-33-1 分子式:
产品编号:PCL-#-De150-50mg 地索奈德 产品名称:地索奈德 CAS编号:638-94-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Hy103-50mg 16α-羟基泼尼松龙;布地奈德EP杂质A 产品名称:16α-羟基泼尼松龙;布地奈德EP杂质A CAS编号:13951-70-7 分子式:
产品编号:PCL-#-L1208-100mg 查尔酮A 产品名称:查尔酮A CAS编号:58749-22-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Kf100-25mg 3-酮-夫西地酸 产品名称:3-酮-夫西地酸 CAS编号:4680-37-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Kf101-25mg 11-酮-夫西地酸 产品名称:11-酮-夫西地酸 CAS编号:16711-91-4 分子式:
产品编号:PCL-#-La044-100mg 兰索拉唑EP杂质F(2-[3-甲基-4-氯-2-吡啶基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑) 产品名称:兰索拉唑EP杂质F(2-[3-甲基-4-氯-2-吡啶基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑) CAS编号:168167-42-8 分子式:
产品编号:PCL-#-La040-100mg 2-[3-甲基-4-(2,2,2-三氟乙氧基)-2-吡啶基]磺酰基]-1H-苯并咪唑(兰索拉唑EP杂质B) 产品名称:2-[3-甲基-4-(2,2,2-三氟乙氧基)-2-吡啶基]磺酰基]-1H-苯并咪唑(兰索拉唑EP杂质B) CAS编号:131926-99-3 分子式:
产品编号:PCL-#-La039-100mg 2-[3-甲基-1-氧代-4-(2,2,2-三氟乙氧基) -2-吡啶基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑(兰索拉唑杂质A) 产品名称:2-[3-甲基-1-氧代-4-(2,2,2-三氟乙氧基) -2-吡啶基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑(兰索拉唑杂质A) CAS编号:213476-12-1 分子式:
产品编号:PCL-#-La047-100mg 2-[3-甲基-1-氧代-4-(2,2,2-三氟乙氧基) -2-吡啶基]硫基]-1H-苯并咪唑(兰索拉唑硫醚-N-氧化物) 产品名称:2-[3-甲基-1-氧代-4-(2,2,2-三氟乙氧基) -2-吡啶基]硫基]-1H-苯并咪唑(兰索拉唑硫醚-N-氧化物) CAS编号:163119-30-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Ch0325-100mg 2-氯甲基-3-甲基-4-(2,2,2-三氟乙氧基)吡啶氮氧化物(兰索拉唑氯化物氮氧化物) 产品名称:2-氯甲基-3-甲基-4-(2,2,2-三氟乙氧基)吡啶氮氧化物(兰索拉唑氯化物氮氧化物) CAS编号:163119-28-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Br119-25mg 布瑞哌唑杂质3(依匹哌唑氮氧化物) 产品名称:布瑞哌唑杂质3(依匹哌唑氮氧化物) CAS编号:1191900-58-9 分子式:
产品编号:PCL-#-La043-100mg 兰索拉唑杂质E 产品名称:兰索拉唑杂质E CAS编号:583-39-1 分子式:
产品编号:PCL-#-La042-100mg 兰索拉唑杂质D 产品名称:兰索拉唑杂质D CAS编号:615-16-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Im283-100mg 雷芬那辛 杂质6 产品名称:雷芬那辛 杂质6 CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Im282-100mg 杂质5(雷芬那辛杂质12) 产品名称:杂质5(雷芬那辛杂质12) CAS编号:N/A 分子式:
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