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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-Im281-100mg 雷芬那辛杂质 4 产品名称:雷芬那辛杂质 4 CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Ca168-100mg 雷芬那辛 杂质 3 产品名称:雷芬那辛 杂质 3 CAS编号:1682660-39-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Zv909-100mg 雷芬那辛 杂质1 产品名称:雷芬那辛 杂质1 CAS编号:909800-36-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Di0391-100mg 邻苯二胺 产品名称:邻苯二胺 CAS编号:95-54-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Nm108-100mg 1-[[3-甲基-4-(2,2,2-三氟乙氧基)-2-吡啶基]甲基] -2  - [[[3-甲基-4-(2,2,2-三氟乙氧基)-2-吡啶基]甲基]硫基] -1H-苯并咪唑 产品名称:1-[[3-甲基-4-(2,2,2-三氟乙氧基)-2-吡啶基]甲基] -2 - [[[3-甲基-4-(2,2,2-三氟乙氧基)-2-吡啶基]甲基]硫基] -1H-苯并咪唑 CAS编号:108310027-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Ch152-100mg 4-氯-2-氯甲基-3-甲基吡啶盐酸盐 产品名称:4-氯-2-氯甲基-3-甲基吡啶盐酸盐 CAS编号:152402-97-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Br051-100mg 依匹哌唑BPZ-12杂质 产品名称:依匹哌唑BPZ-12杂质 CAS编号:1886188-97-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Ti236-1g 氯化亚锡 产品名称:氯化亚锡 CAS编号:7772-99-8 分子式:
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产品编号:PCL-#-Ms121-50mg M1-2 产品名称:M1-2 CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Ms461-50mg M4-6 产品名称:M4-6 CAS编号:N/A 分子式:
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产品编号:PCL-#-Ms270-50mg M3-3 产品名称:M3-3 CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Ch106-50mg 4-氯苯胺 产品名称:4-氯苯胺 CAS编号:106-47-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Hl100-50mg 4-硝基氯苯 产品名称:4-硝基氯苯 CAS编号:100-00-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Am497-50mg 2-氨基-3,4-二甲氧基苯乙酮 产品名称:2-氨基-3,4-二甲氧基苯乙酮 CAS编号:49701-79-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Am40-50mg 2'-氨基-4',5'-二甲氧基苯乙酮 产品名称:2'-氨基-4',5'-二甲氧基苯乙酮 CAS编号:4101-30-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Pr149-50mg 1-(3-氨基-4,5-二甲氧基苯基)丙-1-酮 产品名称:1-(3-氨基-4,5-二甲氧基苯基)丙-1-酮 CAS编号:1499708-06-3 分子式:
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