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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-AC888-100mg 丙烯醛2,4二硝基苯肼 产品名称:丙烯醛2,4二硝基苯肼 CAS编号:888-54-0 分子式:
产品编号:PCL-#-OC954-1ML 邻-甲酚 产品名称:邻-甲酚 CAS编号:95-48-7 分子式:
产品编号:PCL-#-AC109-100mg 乙醛2,4二硝基苯肼 产品名称:乙醛2,4二硝基苯肼 CAS编号:1019-57-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Ap019-50mg 阿瑞匹坦杂质20 产品名称:阿瑞匹坦杂质20 CAS编号:172822-29-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Mo105-50mg 莫西沙星杂质K 产品名称:莫西沙星杂质K CAS编号:# 分子式:
产品编号:PCL-#-Os100-120mg 奥司他韦EP杂质A 产品名称:奥司他韦EP杂质A CAS编号:1364932-19-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Hi011-100mg 奥扎格雷钠杂质6 产品名称:奥扎格雷钠杂质6 CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Ol003-200mg (E)-盐酸奥洛他定 产品名称:(E)-盐酸奥洛他定 CAS编号:949141-22-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Ib005-100mg 伊布替尼杂质17 产品名称:伊布替尼杂质17 CAS编号:# 分子式:
产品编号:PCL-CAR119-100mg 邻羧基苯甲醛 产品名称:邻羧基苯甲醛 CAS编号:119-67-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Ne012-50mg 7-((3S,5R)-3-氨基-5-甲基哌啶-1-基)-1-环丙基-8-甲氧基-4-氧代-1,4-二氢喹啉-3-羧酸 产品名称:7-((3S,5R)-3-氨基-5-甲基哌啶-1-基)-1-环丙基-8-甲氧基-4-氧代-1,4-二氢喹啉-3-羧酸 CAS编号:# 分子式:
产品编号:PCL-#-Ne011-50mg 7-((3R,5S)-3-氨基-5-甲基哌啶-1-基)-1-环丙基-8-甲氧基-4-氧代-1,4-二氢喹啉-3-羧酸 产品名称:7-((3R,5S)-3-氨基-5-甲基哌啶-1-基)-1-环丙基-8-甲氧基-4-氧代-1,4-二氢喹啉-3-羧酸 CAS编号:# 分子式:
产品编号:PCL-#-Ne010-50mg 7-((3R,5R)-3-氨基-5-甲基哌啶-1-基)-1-环丙基-8-甲氧基-4-氧代-1,4-二氢喹啉-3-羧酸 产品名称:7-((3R,5R)-3-氨基-5-甲基哌啶-1-基)-1-环丙基-8-甲氧基-4-氧代-1,4-二氢喹啉-3-羧酸 CAS编号:# 分子式:
产品编号:PCL-#-So139-700mg 环己基氨基磺酸钠标准品 产品名称:环己基氨基磺酸钠标准品 CAS编号:139-05-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Az096-50mg 阿奇霉素杂质9 产品名称:阿奇霉素杂质9 CAS编号:145645-54-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Di074-500mg N,N'-二环己脲 产品名称:N,N'-二环己脲 CAS编号:2387-23-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Re111-50mg 瑞来巴坦 产品名称:瑞来巴坦 CAS编号:1174018-99-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Ma557-200mg 6-马来酰亚胺己酸 产品名称:6-马来酰亚胺己酸 CAS编号:55750-53-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Te007-50mg 盐酸昂丹司琼杂质C 产品名称:盐酸昂丹司琼杂质C CAS编号:27387-31-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Chp0326-50mg 盐酸昂丹司琼杂质D  产品名称:盐酸昂丹司琼杂质D  CAS编号:99614-64-9 分子式:
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