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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-Li0155-50mg (2S)-1-氨基-3-[[3-氟-4-(4-吗啉基)苯基]氨基]-2-丙醇 产品名称:(2S)-1-氨基-3-[[3-氟-4-(4-吗啉基)苯基]氨基]-2-丙醇 CAS编号:333753-72-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Fm062-100mg Fmoc-L-天冬酰胺 产品名称:Fmoc-L-天冬酰胺 CAS编号:71989-16-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Me684-100mg 2-(甲基氨基甲酰基)苯甲酸 产品名称:2-(甲基氨基甲酰基)苯甲酸 CAS编号:6843-36-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Pu544-25mg 石榴酸(13(Z)-十八碳三烯酸) 产品名称:石榴酸(13(Z)-十八碳三烯酸) CAS编号:544-72-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Cb540-1g 间氨基苯乙炔 产品名称:间氨基苯乙炔 CAS编号:54060-30-9 分子式:
产品编号:PCL-#- Me589-5g 4-甲基苄醇 产品名称:4-甲基苄醇 CAS编号:589-18-4 分子式:
产品编号:PCL-#- Me294-5ml 对甲基苯基乙腈 产品名称:对甲基苯基乙腈 CAS编号:2947-61-7 分子式:
产品编号:PCL-#-DI937-100mg 2,3-二羟基丙基4-羟基苯甲酸酯 产品名称:2,3-二羟基丙基4-羟基苯甲酸酯 CAS编号:93778-15-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Ci013-50mg 顺式对乙酰氨基环己醇 产品名称:顺式对乙酰氨基环己醇 CAS编号:27489-61-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Pi050-100mg (2-氧代-吡咯烷-1-基)乙酸 产品名称:(2-氧代-吡咯烷-1-基)乙酸 CAS编号:53934-76-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Pi049-100mg 吡拉西坦(2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺) 产品名称:吡拉西坦(2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺) CAS编号:7491-74-9 分子式:
产品编号:PCL-#-At012-50mg 阿托伐他汀环氧吡咯恶嗪 7-羟基类似物 产品名称:阿托伐他汀环氧吡咯恶嗪 7-羟基类似物 CAS编号:1315629-79-8 分子式:
产品编号:T00601 2.5.7.8-Tetramethyl-2-(4,8,12-trimethyltridecyl)-6-Chromanol 产品名称:2.5.7.8-Tetramethyl-2-(4,8,12-trimethyltridecyl)-6-Chromanol CAS编号:10191-41-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Ac050-200mg 乙醛2,4-二硝基苯腙 产品名称:乙醛2,4-二硝基苯腙 CAS编号:1019-57-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Ca256-15mg 卡贝缩宫素 产品名称:卡贝缩宫素 CAS编号:37025-55-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Tr622-300mg 1,2,3-三乙酰氧基-5-脱氧-D-核糖 产品名称:1,2,3-三乙酰氧基-5-脱氧-D-核糖 CAS编号:62211-93-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Chp0366-300mg 恩曲他滨杂质Ⅰ(5-氟胞嘧啶) 产品名称:恩曲他滨杂质Ⅰ(5-氟胞嘧啶) CAS编号:2022-85-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Ci083-300mg 5'-脱氧- 5 -氟-N -[(3-甲基丁)羰基]胞苷;卡培他滨杂质E;5‘-脱氧-5-氟-N4-(3-甲基-1 产品名称:5'-脱氧- 5 -氟-N -[(3-甲基丁)羰基]胞苷;卡培他滨杂质E;5‘-脱氧-5-氟-N4-(3-甲基-1 CAS编号:162204-30-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Ca008-300mg 5'-脱氧-5-氟-N-[(2-甲基丁氧基)羰基]胞苷 产品名称:5'-脱氧-5-氟-N-[(2-甲基丁氧基)羰基]胞苷 CAS编号:910129-15-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Fm0234-200mg N2-乙酰基-N-(三苯基甲基)-L-谷氨酰胺 产品名称:N2-乙酰基-N-(三苯基甲基)-L-谷氨酰胺 CAS编号:163277-79-0 分子式:
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