
纯化水(PW:purified water)在制药行业常见常用,在制药行业中占据重要地位,广泛应用于药物制剂的配制、提取和清洗等多个环节。中国《药品生产质量管理规范》(GMP)及相关法规对制药用水,尤其是纯化水有严格要求。GMP强调制药用水应适合其用途并符合《中国药典》质量标准,要求储罐和管道材料无毒、耐腐蚀,并避免微生物滋生。药典规定纯化水应通过蒸馏、离子交换等方法制备,质量须符合规定,可用...
了解更多一、核心定义与用途差异 1. 标准品(Reference Standard) 定义:经权威机构认证的、具有明确量值或特性标定的物质,用于校准仪器、验证分析方法或建立量值溯源链。 用途: 仪器校准(如HPLC、GC的保留时间标定); 定量分析中的标准曲线绘制(如药物含量检测); 符合ISO 17034或药典(USP/EP/ChP)...
了解更多电子级溶液分级对标准品的影响 在半导体制造中,电子级溶液的分级标准直接影响着标准品的性能要求和应用范围。电子级溶液的分级(如EL-I到EL-IV)主要基于溶液的纯度和杂质含量,而这些标准对标准品的设计、制备和使用具有深远的影响。以下是电子级溶液分级对标准品的主要影响及其相关分析: 1. 标准品纯度要求的提升 背景:电子级溶液的分级标准对溶液的纯度提出了极高...
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