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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-Al733-25mg 甲磺酰胺盐酸盐 产品名称:甲磺酰胺盐酸盐 CAS编号:149436-41-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Lev272-100mg 罗哌卡因杂质A 产品名称:罗哌卡因杂质A CAS编号:27262-47-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Ke010- 50mg 2-酮戊二酸 产品名称:2-酮戊二酸 CAS编号:328-50-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Me836-25mg 异构环孢菌素H 产品名称:异构环孢菌素H CAS编号:83602-43-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Chp0418-1g 2-氨基吡啶 产品名称:2-氨基吡啶 CAS编号:504-29-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Ch094-100mg 佐匹克隆杂质O 产品名称:佐匹克隆杂质O CAS编号:43200-83-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Di122-1g 右佐匹克隆杂质U 产品名称:右佐匹克隆杂质U CAS编号:17026-42-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Me864-25mg 恩格列净杂质Z23对照品 产品名称:恩格列净杂质Z23对照品 CAS编号:864070-37-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Qu009-100mg 富马酸喹硫平杂质I 产品名称:富马酸喹硫平杂质I CAS编号:329216-67-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Qu027-100mg 富马酸喹硫平杂质B 产品名称:富马酸喹硫平杂质B CAS编号:5747-48-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Bm007-50mg 阿哌沙班杂质C 产品名称:阿哌沙班杂质C CAS编号:503614-91-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Bm002-50mg 阿哌沙班杂质E 产品名称:阿哌沙班杂质E CAS编号:503614-92-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Mo009-50mg 阿哌沙班杂质A 产品名称:阿哌沙班杂质A CAS编号:545445-44-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Bm003-50mg 阿哌沙班杂质F 产品名称:阿哌沙班杂质F CAS编号:2187409-01-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Al002-20mg L-丙氨酸 产品名称:L-丙氨酸 CAS编号:56-41-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Ch064-100mg 3-氯丙酰氯 产品名称:3-氯丙酰氯 CAS编号:625-36-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Ph121-50mg 2,4,6-三氯苯酚 产品名称:2,4,6-三氯苯酚 CAS编号:88-06-2 分子式:
产品编号:PCL-#- CB130-1ml 邻苯二甲酸二丙酯 产品名称:邻苯二甲酸二丙酯 CAS编号:131-16-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Ch122-100mg 十六烷基二甲基苄基氯化铵 产品名称:十六烷基二甲基苄基氯化铵 CAS编号:122-18-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Ph017-20mg 4,6-二氯间苯二酚(EP杂质O) 产品名称:4,6-二氯间苯二酚(EP杂质O) CAS编号:137-19-9 分子式:
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