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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-Me171-50mg 4-氨基-5-氯-N-[2-(二乙基氨基)乙基]-2-甲氧基苯甲酰胺 N-氧化物 产品名称:4-氨基-5-氯-N-[2-(二乙基氨基)乙基]-2-甲氧基苯甲酰胺 N-氧化物 CAS编号:171367-22-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Di367-100mg 杂质G(N,N-二乙基 乙二胺) 产品名称:杂质G(N,N-二乙基 乙二胺) CAS编号:100-36-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Ox234-100mg 杂质O 产品名称:杂质O CAS编号:23429-04-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Di146-100mg 杂质L 产品名称:杂质L CAS编号:1476-11-5 分子式:
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产品编号:PCL-#-Py765-100mg 杂质I 产品名称:杂质I CAS编号:765235-25-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Py165-100mg 杂质H 产品名称:杂质H CAS编号:16567-04-7(游离) 分子式:
产品编号:PCL-#-Py138-100mg 杂质G 产品名称:杂质G CAS编号:1385767-86-1 分子式:
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产品编号:PCL-#-Im193-50mg 杂质4 产品名称:杂质4 CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Im192-50mg 杂质3 产品名称:杂质3 CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Im191-50mg 杂质2 产品名称:杂质2 CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Im190-50mg 杂质1 产品名称:杂质1 CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Le189-50mg 雷芬那辛杂质49 产品名称:雷芬那辛杂质49 CAS编号:N/A 分子式:
产品编号:PCL-#-Fo864-100mg 雷芬那辛杂质17;杂质2 产品名称:雷芬那辛杂质17;杂质2 CAS编号:864760-28-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Me743-50mg 雷芬那辛杂质18 产品名称:雷芬那辛杂质18 CAS编号:743460-48-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Be472-50mg 雷芬那辛杂质33 产品名称:雷芬那辛杂质33 CAS编号:4727-72-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Bi173-50mg 雷芬那辛杂质32 产品名称:雷芬那辛杂质32 CAS编号:17337-13-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Re864-100mg 雷芬那辛 产品名称:雷芬那辛 CAS编号:864750-70-9 分子式:
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