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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-Ga641-100mg 谷维素 产品名称:谷维素 CAS编号:11042-64-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Fm159-200mg 十六烷二酸单叔丁酯 产品名称:十六烷二酸单叔丁酯 CAS编号:843666-27-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Fm158-200mg 十四烷基二酸单叔丁酯 产品名称:十四烷基二酸单叔丁酯 CAS编号:234082-00-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Fm155-200mg 十八烷二酸单叔丁酯 产品名称:十八烷二酸单叔丁酯 CAS编号:843666-40-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Fm153-200mg 十八二酸单甲酯 产品名称:十八二酸单甲酯 CAS编号:72849-35-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Fm150-100mg N-Fmoc-N'-三苯甲基-D-谷氨酰胺 产品名称:N-Fmoc-N'-三苯甲基-D-谷氨酰胺 CAS编号:200623-62-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Ft100-200mg Fmoc-D-Tyr(tBu)-OH 产品名称:Fmoc-D-Tyr(tBu)-OH CAS编号:118488-18-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Et281-1g 乙烯基乙基苯 产品名称:乙烯基乙基苯 CAS编号:28106-30-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Chp0339-50mg 盐酸美西律杂质Ⅰ(2,6-二甲基苯酚) 产品名称:盐酸美西律杂质Ⅰ(2,6-二甲基苯酚) CAS编号:576-26-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Di142-20mg 异丁酰胺基噻唑基间苯二酚 产品名称:异丁酰胺基噻唑基间苯二酚 CAS编号:1428450-95-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Si109-20mg 枸橼酸西地那非杂质B 产品名称:枸橼酸西地那非杂质B CAS编号:1094598-75-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Et139-20mg 西地那非杂质A 产品名称:西地那非杂质A CAS编号:1391053-95-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Ci066-50mg 苯磺酸阿曲库铵EP杂质A 产品名称:苯磺酸阿曲库铵EP杂质A CAS编号:1075727-06-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Di156-150mg 亚硝基二甲胺 产品名称:亚硝基二甲胺 CAS编号:62-75-9 分子式:
产品编号:PCL-#-Cl865-100mg 西洛他唑杂质C 产品名称:西洛他唑杂质C CAS编号:865792-18-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Tr768-100mg 三苯基氯甲烷 产品名称:三苯基氯甲烷 CAS编号:76-83-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Am462-100mg 3-氨基吡啶 产品名称:3-氨基吡啶 CAS编号:462-08-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Ac208-100mg 苊烯 产品名称:苊烯 CAS编号:208-96-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Bu474-100mg 4-(丁氨基)苯甲酸 产品名称:4-(丁氨基)苯甲酸 CAS编号:4740-24-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Is060-50mg 2-三苯甲基-5,7-二氯-1,2,3,4-四氢异喹啉 产品名称:2-三苯甲基-5,7-二氯-1,2,3,4-四氢异喹啉 CAS编号:1289646-72-5 分子式:
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