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杂质对照品

杂质对照品:

杂质对照品是执行药品质量标准的实物对照,是量值传递的重要载体,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具、测量药品质量的基准、确定药品真伪优劣的物质对照,也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。对国家药品标准而言,它是国家颁发的一种药品计量、定性的标准物质。

主要作用:

杂质对照品可用于药品鉴别、检查、含量测定的标准物质,是检测药品质量的一种特殊“量具”,对检测结果的准确性和重现性有直接影响。再者杂质定向控制越来越细,质量标准中特定杂质越规定越多,定位,定量,测定响应因子,哪个也少不了杂质对照品。

选择标准:

杂质对照品常规的生产过程中产生的重要副产物杂质,一般还是可以从USP,EP,LGC等获得,但是其他的大多数杂质,多半都需要自己合成或者提取分离,这样的杂质是没有现成的标准品或对照品的,这样的杂质按照注册管理规定应该是需要建立分析方法,进行方Chemicalbook法验证,定标然后,才可以对原料药中杂质的含量进行比较准确的定量。

购买杂质对照品时,需要关注纯度、保存期、图谱COA、供应商资质这些信息。

纯度是决定对照品质量的核心因素,长的保存期说明其质量稳定,图谱COA齐全和相关资质是考量供应单位的一个重要指标。


恒源丰科技经营PCL品牌的杂质对照品,COA证书齐全,提供图谱,源头工厂直销,品种齐全,发货速度快,价格更优势,欢迎联系我们!



产品编号 图片 产品名称 CAS编号 分子式
产品编号:PCL-#-Di807-100mg 2,4-二氨基甲苯 产品名称:2,4-二氨基甲苯 CAS编号:95-80-7 分子式:
产品编号:PCL-#-Ai223-25mg 对乙酰氨基酚EP杂质C 产品名称:对乙酰氨基酚EP杂质C CAS编号:3964-54-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Li125-50mg 利卡多因杂质C 产品名称:利卡多因杂质C CAS编号:2198-53-0 分子式:
产品编号:PCL-#-D235-0.1ml SM1A(二乙二醇) 产品名称:SM1A(二乙二醇) CAS编号:111-46-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Pe011-100mg 吡仑帕奈杂质1 产品名称:吡仑帕奈杂质1 CAS编号:381725-50-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Ch041-25mg 马来酸氯苯那敏杂质L 产品名称:马来酸氯苯那敏杂质L CAS编号:6318-51-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Tr022-500mg 阿那曲唑杂质V 产品名称:阿那曲唑杂质V CAS编号:41253-21-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Am328-50mg D-亮氨酸(D-Leu-OH) 产品名称:D-亮氨酸(D-Leu-OH) CAS编号:328-38-1 分子式:
产品编号:PCL-#-Pi022-1ml 3-甲基吡啶 产品名称:3-甲基吡啶 CAS编号:108-99-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Br016-5ml 2-溴丙烷 产品名称:2-溴丙烷 CAS编号:75-26-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Fm003-100mg N-Fmoc-N''-三苯甲基-D-天冬酰胺(Fmoc-D-Asn(Trt)-OH) 产品名称:N-Fmoc-N''-三苯甲基-D-天冬酰胺(Fmoc-D-Asn(Trt)-OH) CAS编号:180570-71-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Cb139-100mg 十四烷基二甲基苄基氯化铵 产品名称:十四烷基二甲基苄基氯化铵 CAS编号:139-08-2 分子式:
产品编号:PCL-#-Ph015-20mg 4-氯间苯二酚(EP杂质K) 产品名称:4-氯间苯二酚(EP杂质K) CAS编号:95-88-5 分子式:
产品编号:PCL-#-Al020-100mg 异麦芽糖醇 产品名称:异麦芽糖醇 CAS编号:534-73-6 分子式:
产品编号:PCL-#-Ol026-100mg (3-溴丙基)三苯基溴化磷 产品名称:(3-溴丙基)三苯基溴化磷 CAS编号:3607-17-8 分子式:
产品编号:PCL-#-Qu100-25mg 盐酸戊乙奎醚杂质KN 产品名称:盐酸戊乙奎醚杂质KN CAS编号:25333-42-0 分子式:
产品编号:PCL-#-Fl018-100mg 5-氟脲嘧啶 产品名称:5-氟脲嘧啶 CAS编号:51-21-8 分子式:
产品编号:PCL-#-He101-20mg 正十六烷 产品名称:正十六烷 CAS编号:544-76-3 分子式:
产品编号:PCL-#-Do191-25mg 脱氧多奈哌齐 产品名称:脱氧多奈哌齐 CAS编号:844694-84-4 分子式:
产品编号:PCL-#-Az017-100mg 1-甲基六氢氮杂卓-4-酮盐酸盐 (盐酸氮卓斯汀杂质SM1) 产品名称:1-甲基六氢氮杂卓-4-酮盐酸盐 (盐酸氮卓斯汀杂质SM1) CAS编号:19869-42-2 分子式:
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